نظام رصد هيئة الغذاء والدواء: دليلك الشامل للخدمات الإلكترونية

كيفية إنشاء حساب جديد في منصة رصد

إذا لم يكن لديك حساب، يمكنك التسجيل في منصة رصد عبر الموقع الإلكتروني الرسمي باتباع الخطوات التالية:

• افتح متصفح الإنترنت وانتقل إلى موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر هذا الرابط “من هنا“.
• ابحث عن قسم رصد أو نظام رصد المستحضرات الصيدلانية في قائمة الخدمات المتوفرة على الموقع.
• انقر على الدخول إلى النظام أو التسجيل.
• املأ المعلومات المطلوبة لإنشاء حساب جديد مثل الاسم والبريد الإلكتروني وكلمة المرور وأية معلومات إضافية.
• بعد تسجيل الحساب استخدم اسم المستخدم وكلمة المرور لتسجيل الدخول إلى المنصة.

دليل تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء

يعد تسجيل المنتجات لدى الهيئة خطوة إلزامية لضمان مطابقتها للمواصفات السعودية قبل طرحها في الأسواق، يهدف هذا الإجراء إلى حماية الصحة العامة وضمان جودة وسلامة المنتجات.

من هي الجهات المسموح لها بتسجيل المنتجات؟

يسمح للجهات التالية بتقديم طلبات تسجيل المنتجات في الهيئة العامة للغذاء والدواء:

• تسمح للشركات العالمية بتقديم طلبات تسجيل المنتجات إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء في حالة عدم امتلاكها لوكيل سعودي وعادةً ما يقوم المكاتب الاستشارية المعتمدة بمساعدة هذه الشركات على تنظيم وتقديم طلبات التسجيل.
• وأيضا للشركات الأجنبية المرخصة للاستثمار بتقديم طلبات تسجيل المنتجات في الهيئة العامة للغذاء والدواء ويجب أن تكون لدى هذه الشركات السجل التجاري السعودي.

ما هي الشروط الأساسية لإضافة منتج جديد؟

لإضافة منتجك والحصول على ترخيص لتسويقه، يجب على الشركات والمؤسسات الالتزام بالشروط والمتطلبات التالية:

• يجب أن تتوافق المنتجات مع المعايير الصحية والجودة المحددة من قِبل الهيئة وأن تكون خالية من أي مواد ضارة أو محظورة.
• على الشركات تقديم التراخيص اللازمة والشهادات المعتمدة للمنتجات والتي تثبت جودتها وسلامتها وتطابقها مع اللوائح والمتطلبات الصحية.
• الحصول على موافقة من الهيئة على تسويق المنتج قبل طرحه في الأسواق وذلك بعد تقديم جميع المستندات والبيانات المطلوبة.
• يجب أن تكون العلامات التجارية المرتبطة بالمنتج مسجلة ومعتمدة.
• أن تكون عبوات المنتجات ملائمة وآمنة وتحمل معلومات دقيقة عن المنتج ومكوناته.
• الالتزام بالقوانين واللوائح المحددة للإعلان والتسويق للمنتجات الصحية.
• يجب أن تلتزم الشركات بكافة اللوائح والتشريعات المتعلقة بالصحة والغذاء والدواء في المملكة.

خطوات تسجيل منتج جديد لدى الهيئة

لتسجيل منتجك بنجاح، سواء كان مستحضرًا حيويًا، كيميائيًا، أو جهازًا إلكترونيًا ذا علاقة بالصحة العامة، اتبع الخطوات التالية:

• تقديم طلب تسجيل المنتج.
• إدخال البيانات المطلوبة للمنتج لتسهيل الفحص الطبي.
• إنشاء حساب إلكتروني على موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء للوصول إلى خدمات التسجيل.
• لتسجيل المنتج يطلب إرفاق بطاقة من الجهات الرسمية للتحقق من صحة بياناته.
• يتم إدخال بيانات المنتج وتحميل صورة البطاقة والمنتج أثناء التسجيل، ي.
• مراجعة الطلب من قبل متخصصي الهيئة.
• بعد ذلك ترسل رسالة توضح إما قبول الطلب مع استقبال رسالة تأكيد أو رفضه مع دلالة على الخطوات التالية إذا لزم الأمر.

ضوابط إدخال بيانات المنتج عند التسجيل

لضمان قبول طلبك، يجب الالتزام بالدقة عند إدخال بيانات المنتج وفقًا للضوابط التالية:

الاسم اللي راح يطلع لمنتجك

• كتابة اسم المنتج باللغة العربية.
• يقتصر تسجيل المواد الغذائية فقط.
• يجب كتابة البيانات بشكل دقيق ومطابق لبطاقة المنتج.
• يحظر دمج أسماء الصنف باللغة الإنجليزية.
• تجنب كتابة الماركة مع اسم الصنف.

الباركود حق المنتج

• كتابة الباركود بدون أي فصلات أو علامات.
• في حال عدم وتوفر باركود يمكن وضع رقم 0.

العلامة التجارية للمنتج

• في حالة الشركات الغير عربية يجب كتابة العلامة التجارية باللغة الإنجليزية.
• أما في حالة عدم وجود علامات تجارية يتم تسجيل اسم الشركة الصانعة.

الماركة حقت المنتج

• في حالة الشركات الغير عربية يتم كتابة الماركة باللغة الإنجليزية.
• يجب تجنب دمج أكثر من ماركة مع بعض.

الرمز الجمركي للمنتج

• كتابة بند التعرفة بشكل دقيق ويجب أن يكون هناك وصف لهذا البند.

كم وزن المنتج الصافي

• يجب تسجيل الوزن المصفى في حالة وجود جزء سائل وجزء صلب في المنتج.

نوع تعبئة المنتج

يتم اختيار نوع التعبئة الخاص بالمنتج.

الشركة اللي صنعت المنتج

• يجب كتابة رقم اعتماد المنشأة بالنسبة لمنتجات الأسماك اللحوم والدواجن.

صورة بطاقة التعريف للمنتج

• أن تكون هناك علاقة بينة بين صورة البطاقة الخاصة بالصنف وبين صورة المنتج.
• لابد أن تحتوي صورة بطاقة المنتج على بيانات المنتج بشكل واضح.

كم تبلغ تكلفة تسجيل المنتجات؟

تبلغ رسوم تسجيل المنتجات الجديدة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء 1000 ريال سعودي، أما بالنسبة لتصنيف وتسجيل الأدوية، فتبلغ الرسوم 184,000 ريال سعودي.

ما هي المدة الزمنية المتوقعة لتسجيل المنتج؟

تختلف المدة اللازمة لإتمام عملية التسجيل بناءً على نوع المنتج:

• الأدوية والأجهزة الطبية: يستغرق التسجيل مدة تتراوح بين 6 إلى 14 شهرًا، وذلك لإجراء الفحوصات والاختبارات الدقيقة اللازمة لضمان سلامتها.
• المنتجات الغذائية: يستغرق تسجيلها مدة تتراوح بين 5 أيام إلى 30 يومًا.

الاستعلام وإصدار الشهادات الرسمية

توفر الهيئة خدمات إلكترونية للاستعلام عن التراخيص وطلب الشهادات الرسمية بكل سهولة.

كيفية الاستعلام عن ترخيص منتج

للتأكد من أن منتجًا غذائيًا أو دوائيًا مرخص من الهيئة، اتبع الخطوات التالية:

• انتقل إلى موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء الرسمي عبر هذا الرابط “من هنا“.
• ابحث عن قسم الخدمات الرقمية أو الخدمات الإلكترونية في القائمة الرئيسية.
• اختر خدمة الاستفسار عن تراخيص الهيئة للمنتجات الغذائية والدوائية.
• ستظهر لك نافذة أو صفحة خاصة بالاستفسارات قم بتعبئة البيانات المطلوبة مثل اسم المنتج أو رقم الترخيص وأي تفاصيل أخرى إن وجدت.
• اضغط على زر تأكيد أو استعلام لتقديم الاستفسار.
• سيظهر لك النتائج أو الإجابات المتعلقة بتراخيص المنتجات التي استفسرت عنها.

طريقة الحصول على شهادة حرية البيع

لطلب شهادة حرية البيع (Certificate of Free Sale) إلكترونيًا، اتبع الخطوات التالية:

• افتح متصفح الإنترنت وانتقل إلى موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية عبر هذا الرابط “من هنا“.
• بمجرد تسجيل الدخول أدخل اسمك الكامل وكلمة المرور الخاصة بحسابك.
• قد يطلب منك إدخال رمز التحقق للتأكد من أنك لست روبوتًا.
• اختر الخدمة المعنية بإصدار شهادة حرية البيع.
• قم بملء جميع البيانات المطلوبة للشهادة مثل اسم الشركة أو المنتج والمعلومات الأخرى المتعلقة به.
• بعد التأكد من صحة واكتمال المعلومات المدخلة اضغط على زر تقديم أو إرسال لتقديم طلبك للحصول على الشهادة.
• سوف تتلقى رسالة نصية تفيد بقبول أو رفض طلبك بعد أن يتم مراجعة البيانات التي قدمتها.

طريقة الحصول على شهادة المطابقة

للحصول على شهادة المطابقة (Certificate of Conformity) عبر الموقع الرسمي، اتبع ما يلي:

• انتقل إلى موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء الرسمي عبر هذا الرابط “من هنا“.
• اختر خدمة الحصول على شهادة المطابقة.
• ملء جميع البيانات المطلوبة للشهادة مثل اسم الشركة أو المنتج والمعلومات الأخرى المتعلقة بها.
• بعد التأكد من صحة واكتمال المعلومات المدخلة اضغط على زر تقديم أو إرسال لتقديم طلبك للحصول على شهادة المطابقة.
• سوف يتم إرسال رسالة تأكيد بقبول الطلب وسيتم مراجعة البيانات التي قدمتها.
• بعد المراجعة والتأكد من صحة البيانات ستصلك رسالة أخرى تحتوي على شهادة المطابقة الخاصة بك ويمكنك تنزيلها من الموقع.

التواصل مع الهيئة وحجز المواعيد

ما هو الرقم الموحد لهيئة الغذاء والدواء؟

أتاحت الهيئة العامة للغذاء والدواء رقمًا موحدًا للتواصل المباشر، حيث يمكن للأفراد تقديم الاستفسارات والشكاوى والمقترحات عبر الاتصال بالرقم 19999.

كيفية حجز موعد في الهيئة

لحجز موعد رسمي مع الهيئة عبر الإنترنت، يمكنك اتباع الخطوات التالية:

• انتقل إلى موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء الرسمي عبر هذا الرابط “من هنا“.
• بحثًا عن خدمة حجز موعد ابحث في قائمة الخدمات المتاحة على الموقع.
• بعد العثور على الخدمة المناسبة اخترها للمتابعة.
• ستحتاج إلى تقديم بعض من اجل حجز الموعد.
• أدخل المعلومات المطلوبة وتأكد من صحتها.
• اضغط على زر اكمال أو حجز.
• سيظهر لك التأكيد وستصلك رسالة بموعد الحجز.

كيفية إلغاء موعد محجوز

إذا كنت ترغب في إلغاء موعدك، يمكنك القيام بذلك بسهولة باتباع الخطوات التالية: